In die CLEOPATRA-Studie (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) wurden 808 Patientinnen aus 19 Ländern aufgenommen. Alle Frauen litten unter einem HER2-positivem Brustkrebs, der bereits Metastasen gebildet hatte und zuvor noch nicht behandelt worden war. Die Patientinnen wurden im Rahmen der Phase-III-Studie in zwei Gruppen eingeteilt. Frauen im ersten Behandlungsarm erhielten zusätzlich zur Chemotherapie mit Docetaxel und Trastuzumab im Abstand von drei Wochen auch den Antikörper Pertuzumab. Die Frauen aus der Vergleichsgruppe bekamen eine Behandlung aus ausschließlich Docetaxel und Trastuzumab – ebenfalls im Abstand von drei Wochen. Die Einteilung der Frauen in die Studienarme erfolgte nach dem Zufallsprinzip (Randomisierung).
Ziel der CLEOPATRA-Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der Hinzunahme von Pertuzumab zu Trastuzumab bei Patientinnen mit HER2-positivem, metastasiertem Brustkrebs zu prüfen. Pertuzumab ist ein monoklonaler Antikörper, der zur Gruppe der sogenannten HER2-Dimerisationshemmer gehört. Solche Medikamente verhindern, dass sich zwei Wachstumsfaktor-Antennen aus der großen HER-Familie (HER1, 2, 3, 4) miteinander „verbrüdern“, das heißt ein Paar bilden (Dimerisation = Paarbildung).
Die Forschung geht davon aus, dass diese Paarbildung entscheidende Bedeutung für die Entstehung und das weitere Wachstum unterschiedlicher Krebsarten hat. Pertuzumab ist das erste Prüfmedikament, das die Paarbildung zwischen HER2 und den anderen HER-Rezeptoren stoppt. Als wichtigster Endpunkt der CLEOPATRA-Studie wurde das krankheitsfreie Überleben der Patientinnen beschrieben. Gleichzeitig wurden unter anderem die Auswirkungen der beiden miteinander verglichenen Behandlungsansätze auf das Gesamtüberleben geprüft.
Dabei zeigte sich: Die Patientinnen, die zusätzlich zu Chemotherapie und Trastuzumab eine Pertuzumab-Behandlung erhielten, blieben länger krankheitsfrei. Aber auch das Gesamtüberleben verlängerte sich.

Quelle: Baselga J, Swain SM. CLEOPATRA: a phase III evaluation of pertuzumab and trastuzumab for HER2-positive metastatic breast cancer. Clin Breast Cancer 2010; 10(6): 489–91. DOI: 10.3816/CBC.2010.n.065.