Zusammenfassung

Bei der Behandlung insuffizienter Stammvenen ersetzen endoluminale Verfahren wie Lasertherapie, Radiofrequenztherapie und Sklerotherapie immer mehr das klassische Venenstripping. Zwischenergebnisse der laufenden internationalen, multizentrischen BRITTIV-Studie zur Untersuchung der Effizienz und Verträglichkeit der minimal invasiven bipolaren RFITT (RadioFrequenz-Induzierten ThermoTherapie) werden hier vorgestellt. Patienten, Methoden: Bei Patienten mit Stammvarikose der V. s. magna (VSM) oder V. s. parva (VSP) wird ein flexibler bipolarer RFITT-Applikator unter Ultraschall-Kontrolle in die zu behandelnde Vene eingeführt. Die Okklusion der Vene wird durch Impedanz-kontrollierte Abgabe von Radiofrequenzenergie erreicht, während der RFITT-Applikator gleichmäßig zurückgezogen wird. Die Effizienz und Verträglichkeit der RFITT wird über ein Jahr durch regelmäßige Nachsorgeuntersuchungen überprüft. Ergebnisse: Bisher wurden an acht europäischen Kliniken insgesamt 345 Stammvenen (90% VSM, 10% VSP) bei 271 Patienten (Mittelwert Alter 50 Jahre, 63% Frauen, Mittelwert CEAP 2,8) mit RFITT behandelt. Bei 72% der Patienten erfolgte eine Allgemeinnarkose (18% spinal, 11% lokal) und 83% der Venen (Mittelwert Länge 45 cm) wurden Tumeszenz-unterstützt behandelt. Im Durchschnitt betrug die Applikationszeit 1,4 s/cm bei einer mittleren Leistungsabgabe von 24 W. Zum Zeitpunkt der Zwischenanalyse nach einem durchschnittlichen Nachsorgezeitraum vom 103 Tagen waren bei 335 der behandelten Venen 90% verschlossen. Die differenzierte Analyse ergab, dass die partiellen (P) und vollständigen (V) Rezidive bei längeren Applikationszeiten signifikant seltener auftraten, wobei die Häufigkeit der vollständigen Rezidive stärker als die der partiellen abnahm: lag die Gesamtrezidivrate bei einer Applikationszeit < 1 s/cm noch bei 22% (P = 10%, V = 12%), sank sie bei Applikationszeiten zwischen 1,0 und 1,4 s/cm bereits auf 9% (P = 6%, V = 3%) und lag oberhalb von 1,4 s/cm bei lediglich 4% (P = 3%, V = 1%). Gemäß der subjektiven Schmerzbewertung auf einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 (entsprechend keine bis stärkste vorstellbare Schmerzen) hatten bereits am ersten Tag nach der Behandlung 74% der Befragten nur noch geringe oder gar keine Schmerzen (VAS 0–2). Dieses allgemein geringe subjektive Schmerzempfinden nahm bei den folgenden Nachsorgeuntersuchungen weiter ab, und bei der Halbjahresnachsorge gaben 99% der Patienten einen VAS-Wert von 0 an. Nahezu alle Patienten (> 99%) waren mit der Behandlung zufrieden und würden diese weiterempfehlen. Schlussfolgerung: Bei gleicher Leistungseinstellung kann bereits eine geringfügige Verlängerung der Applikationszeit auf über 1,4 s/cm die Rezidivrate deutlich reduzieren. Insgesamt verdeutlicht die noch laufende BRITTIV-Studie das Potential der RFITT für ihren Einsatz im phlebologischen Bereich: die räumlich definierte Obliteration von insuffizienten Stammvenen bei insgesamt moderaten Therapienebenwirkungen und überzeugenden Ergebnissen.